Ett finskt hälsotekniskt företag har utvecklat ett nytt bensubstitut baserat på renben
BBS-Bioactive Bone Substitutes Oyj (BBS) produkt, ARTEBONE®, är ett innovativt nästa generation bioaktivt bentransplantatssubstitut för läkning av komplicerade benskador och andra komplikationer vid benläkning. BBS har lämnat i dag en listning ansökan både på Nasdaq First North Finland och Nasdaq First North Sweden - markandsplatser.
ARTEBONE® är en medicinteknisk produkt i form av en pasta i en fylld och fullt användningsklar spruta som injiceras till patienter med benläkningsproblem. Pastan i ARTEBONE® baseras på två huvudkomponenter, dels en proteinfraktion från renben som innehåller bentillväxtfaktorer samt ett TCP-granulat, som utgör stödstrukturen för bentillväxt i normalt ben.
Bolaget grundades 2003 av ortopediprofessor Pekka Jalovaara och Elecster-grundaren Tuomo Halonen. BBS produkt, ARTEBONE®, grundar sig på forskning från Uleåborgs universitet. ARTEBONE® är avsedd att användas i ortopedisk kirurgi för behandling av benskador och -förändringar samt vård vid benläkningsproblem. Indikationsområdena innefattar lemmar, såsom hand och fotled, och bäcken och axelbladet.
Produkten har genomgått och passerat alla kliniska tester och slutförande av CE märkning inför försäljningsstart i Europa pågår. När denna är färdigställd planerar bolaget inleda produktion i bolagets egna produktionsanläggning i Reisjärvi i norra Finland. I den befintliga produktionsanläggningen har man i dag en produktionskapacitet om ca 25 000 implantat per år.
Ortoped och traumakirurg Timo Sirola från Pejas sjukhus (Vanda, Finland) beskriver BBS’s nya innovation som lättanvändbar. – Jag har under min karriär testat många olika slags material. Dagens produkter är sådana, att kirurgen själv måste preparera materialet på operationsbordet, men produkten utvecklad av BBS ärfärdig att användas direkt. Det gör operationen snabbare, och dessutom är produkten i lämplig doseringsstorlek.
- På grund av sin pasta-liknande form är den lätt att tillföras till operationsområdet. Jag anser också att produktens planerade pris är i linje med andra produkter. Produkten blir speciellt intressant, om den i sinom tid kommer att ersätta bentransplantat från patientens eget ben, säger Sirola.
Produktens kliniska undersökning är i rapporteringsskede. För tillfället söker BBS listning både på Nasdaq First North Finland och Nasdaq First North Sweden. Med listningsemissionen samlas resurser i första hand för pågående CE-registrering och FDA-godkännande och kommersialisering.
Tilläggsinformation:
Verkställande direktör, medicine och kirurgie doctor
Pekka Jalovaara, tel. +358 50 5529 275, [email protected]
Informationsansvarig, produktions chef
Hanna Tölli, tel. 040 0953131, [email protected]
Mer om utgivaren
BBS-Bioactive Bone Substitutes Oyj är ett hälsoteknologiföretag grundat 2003 med en bakgrund av sju års medicinvetenskaplig forskning på Uleåborg universitet. Vi har utvecklat en ny produkt för behandling av svåra benbrott och förbeningsproblem. Vårt mål är att erbjuda en ny generation medicinska produkter till ortopedisk kirurgi. Medicinsk forskning och utveckling kräver långsiktighet och dristighet, av vilket vi har över 20 års erfarenhet. Verksamheten kännetecknas av hög sakkunnskap, innovationsförmåga och dedikerad personal. Produktutvecklingen av ARTEBONE® är i slutskedet och vi ansöker om CE-registrering som möjliggör kommersialisering inom EU området. BBS är ett Uleåborgbaserat företag med läkemedelsfabrik i Reisjärvi. Tilläggsinformation: www.bbs-artebone.fi
